Q. BIX 2026에서 방문객들이 특히 주목해서 봐주었으면 하는 제품/기술 또는 솔루션은 무엇인가요? 귀사만의 솔루션에는 어떤 차별점이 있나요?

A. BIX 2026에서 특히 주목해 주셨으면 하는 것은 싸토리우스의 특정 장비보다는 싸토리우스 코리아의 기업부설연구소가 제공하는 규제기관 검증을 마친 원료물질·품질관리 서비스입니다.

바이오의약품 개발의 가장 큰 리스크는 원료 수급 불안정과 인허가 지연입니다. 저희 연구소는 2025년 3월 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 획득해 세포은행 제조와 세포주 특성분석 시험의 신뢰성을 공인 받았고 2026년 5월에는 UBH(미처리 원액) 품질관리 분야에서 EU GMP Compliance를 획득해 유럽 규제기관 데이터베이스(EudraGMDP)에 공식 등재되었습니다.

이 기반 위에서 기존 CRO(위탁연구)뿐 아니라 세포은행 CMO(위탁생산 및 시험)까지 지원하며 향후 미생물·바이러스 은행으로 서비스를 확대할 계획입니다. 2027년 초 준공 예정인 송도 생산시설과 연결되면 연구·밸리데이션에서 상업 생산까지 이어지는 구조가 완성됩니다. 국내를 거점으로 제공되는 서비스로 공급망 리스크와 인허가 지연 부담을 함께 줄일 수 있다는 점이 저희만의 차별점입니다.

Q. 최근 바이오의약품 생산 과정에서 AI, 데이터 분석, 디지털 트윈 등 디지털 기술 활용이 확대되고 있습니다. 싸토리우스가 가장 주목하는 기술 트렌드와, 이를 통해 고객들에게 어떤 새로운 가치를 제공하고 있는지 궁금합니다.

A. 최근 싸토리우스가 가장 주목하는 핵심 기술 트렌드는 실제 하드웨어의 자율 제어로 직결되는 '피지컬 AI 기반 폐루프(Closed-loop) 제어'와 이를 뒷받침하는 '하이브리드 디지털 트윈'입니다. 바이오의약품 제조는 살아있는 세포를 다루기 때문에 미세한 환경 변화에도 복잡한 비선형적 변동이 발생합니다. 이에 물리적 감각 기관 역할을 하는 BioPAT® 센서(라만 플랫폼, 정전용량 세포양 추적 등)와 실제 배양기 내부 환경을 관리 및 조작하는 Biobrain® 플랫폼을 하나로 묶어 사람이 개입하지 않고도 최적 상태를 유지하는 피지컬 AI 아키텍처를 구현하고 있습니다.

특히 이러한 피지컬 AI 제어의 신뢰도를 보장하기 위해 순수 데이터 기반 머신러닝의 한계를 극복한 하이브리드 모델링을 채택하고 있습니다. 바이오 배양 데이터는 수집 비용이 매우 비싸고 데이터 수가 제한적인데, 세포 성장 동역학 기반의 미분방정식 추정과 실제 데이터 기반의 회귀분석 머신러닝을 결합함으로써 적은 데이터셋으로도 높은 성장곡선 예측 정밀도를 달성합니다.
이를 통해 배치 실패율을 최소화하며 공정 개발 기간 (Time-to-market) 을 단축시키고 나아가서 스케일업 및 기술 이전의 리스크도 해소할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.